Medicamentos pediátricos

Acto Reglamento (CE) n º 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, sobre medicamentos para uso pediátrico y por el que se modifican el Reglamento (CEE) nº 1768/92, la Directiva 2001/20/CE, la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) n&or…

Certificado complementario de protección para los medicamentos

Acto Reglamento (CE) nº 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos (Versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE). Síntesis El certificado compl…

Coloración de los medicamentos (versión refundida)

Acto Directiva 2009/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009, relativa a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración (versión refundida) (Texto pertinente a efectos del EEE). Síntesis La presente Direc…

Medicamentos de terapia avanzada

Acto Reglamento (CE) nº 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de noviembre de 2007, sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) nº 726/2004 [Véanse los actos modificativos]. Síntesis…

Código comunitario sobre medicamentos para uso humano

Acto Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano [Véanse los acto(s) modificativo(s)]. Síntesis El código se aplica a todos los medicamen…

Empresa común IMI

Acto Reglamento (CE) n° 73/2008 del Consejo, de 20 de diciembre de 2007, por el que se crea la Empresa Común para la ejecución de la iniciativa tecnológica conjunta sobre medicamentos innovadores. Síntesis La Empresa Común IMI ejecuta la iniciativa…

Acuerdo sobre los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio y patentes farmacéuticas

Acto Decisión 94/800/CE del Consejo, de 22 de diciembre de 1994, relativa a la celebración en nombre de la Comunidad Europea, por lo que respecta a los temas de su competencia, de los acuerdos resultantes de las negociaciones multilaterales de la Ronda de Uruguay (1986-1994)…

Autorización y control de los medicamentos – Agencia Europea de Medicamentos

Acto Reglamento (CE) nº 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicame…

Mejor asistencia médica a bordo de los buques

Acto Directiva 92/29/CEE del Consejo, de 31 de marzo de 1992, relativa a las disposiciones mínimas de seguridad y de salud para promover una mejor asistencia médica a bordo de los buques [Véanse los actos modificativos]. Síntesis Los Estados miembros ado…