Medicamentos pediátricos

Acto Reglamento (CE) n º 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, sobre medicamentos para uso pediátrico y por el que se modifican el Reglamento (CEE) nº 1768/92, la Directiva 2001/20/CE, la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) n&or…

Una visión renovada para el sector farmacéutico

ACTO Comunicación de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones de 21 de diciembre de 2008 denominada «Medicamentos seguros, innovadores y accesibles: una visión renovada del s…

Certificado complementario de protección para los medicamentos

Acto Reglamento (CE) nº 469/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativo al certificado complementario de protección para los medicamentos (Versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE). Síntesis El certificado compl…

Coloración de los medicamentos (versión refundida)

Acto Directiva 2009/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009, relativa a las materias que pueden añadirse a los medicamentos para su coloración (versión refundida) (Texto pertinente a efectos del EEE). Síntesis La presente Direc…

Sistema de licencias obligatorias para la producción y la exportación de medicamentos genéricos a los países en desarrollo

Acto Reglamento (CE) nº 816/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de mayo de 2006, relativo a la adjudicación obligatoria de licencias a patentes para la fabricación de productos farmacéuticos destinados a la exportación a países con problema…

Código comunitario sobre los medicamentos veterinarios

Acto Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios [Véanse los actos modificativos]. Síntesis El código comunitario sobre medicamentos veterin…

Medicamentos de terapia avanzada

Acto Reglamento (CE) nº 1394/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de noviembre de 2007, sobre medicamentos de terapia avanzada y por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE) nº 726/2004 [Véanse los actos modificativos]. Síntesis…